Naast het tussentijds monitoren van de veiligheid richt de DSMB zich ook vaak op de effectiviteit van een behandeling of zaken die daarop van invloed zijn. Dit kan bijvoorbeeld zijn het beoordelen van de effectiviteit om zo een inschatting te maken of bepaalde veiligheidsproblemen opwegen tegen de effectiviteit. Andere mogelijke redenen om ook de effectiviteit tussentijds te beoordelen zijn futility (de behandeling heeft niet het beoogde effect), het controleren van assumpties gebruikt bij de steekproefgrootte berekening of het evalueren of bepaalde stop criteria zijn gehaald (wat voor start studie in het protocol wordt vastgelegd). Om deze laatste aspecten goed te kunnen beoordelen is de toevoeging van een ervaren (bio)-statisticus/epidemioloog tot een DSMB zeer gewenst. Zie voor meer informatie over de verantwoordelijkheden van een DSMB/DMC de website van de EMA: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-data-monitoring-committees_en.pdf

DORP is in het leven geroepen om knelpunten die er zijn binnen oncologisch onderzoek in Nederland op te lossen. Een van die knelpunten is de bemensing van DSMBs door (clinial trial) statistici/epidemiologen. Binnen de oncologie is het inmiddels een vereiste dat een statisticus/epidemioloog volwaardig lid is van de DSMB. Omdat daarbij onafhankelijkheid zeer gewenst is, kan men vaak niet binnen het eigen instituut op zoek naar een geschikte kandidaat. Het is daarom voor het klinisch onderzoek van belang dat er een ruimere pool van potentiele DSMB leden gevormd wordt, die bovendien de professionaliteit van dit werk verder kan bevorderen.

Binnen DORP heeft de pijler statistiek de ambitie dit probleem op te lossen door deze pool met geschikte kandidaten op te richten en het voortouw te nemen voor kennisuitwisseling. Komt er een verzoek binnen voor een DSMB? Dan is een verwijzing naar DORP mogelijk zodat er binnen de pool gezocht kan worden naar een kandidaat.  Op deze manier hopen we elkaar te ondersteunen om dergelijke verzoeken in te vullen.

Inmiddels zijn de biostatistiek afdelingen van de academische centra benaderd en we hebben al een aantal positieve reacties mogen ontvangen. Maar we zijn voornemens deze pool verder uit te breiden. Heeft u ervaring in dit werk als DSMB-lid en wilt u deel uitmaken van deze pool? Neem dan contact op met Rob Kessels via r.kessels@researchplatform-dorp.nl .

Tevens bieden we de mogelijkheid aan geïnteresseerden om een cursus te volgen om hen bij te scholen tot het niveau van een volwaardig DSMB-lid. Een uitgelezen mogelijkheid voor geïnteresseerden met minder ervaring in dit werk, maar die wel graag deel willen nemen in deze pool, zich verder te ontwikkelen als clinical trial statisticus. Interesse? Neem ook hiervoor contact op met Rob Kessels via r.kessels@researchplatform-dorp.nl .