DORP gaat dit jaar een aantal bijeenkomsten plannen om specifieke onderwerpen te bespreken met grotere groepen belangstellenden en experts. Twee bijeenkomsten zullen plaats vinden voor de zomer en twee erna.
Methoden voor cohorten in de oncologie
Rond juni zal de pijler statistiek een middag-sessie organiseren met als thema “Methoden voor cohorten in de oncologie”. Tijdens deze middag zal aandacht worden besteed aan methodologie voor het plannen van cohorten in het algemeen en substudies binnen deze cohorten (TwiCs* design) in het bijzonder.
Vanuit een praktijkvoorbeeld zullen de methodologische voor- en nadelen worden besproken en komen er o.a. tips aan bod over hoe de analyse uit te voeren.
Het belooft een waardevolle, leerzame en interactieve bijeenkomst te worden voor zowel clinici als statistici. Hoe voer je nu eigenlijk een gedegen sample size berekening uit wanneer je een trial binnen een cohort plant? Wat zijn precies de implicaties wanneer patiënten binnen een cohort zijn betrokken bij meerdere substudies?
Kortom, een bijeenkomst die je niet mag missen! Over de precieze invulling van deze middag wordt momenteel druk gebrainstormd. Meer informatie en de datum volgt.
*TwiCs = Trial within Cohorts
Risk-based monitoring bij investigator initiated studies
Vanuit de monitoring pijler zal er in de periode mei/juni een bijeenkomst gehouden worden om te praten over het toepassen van remote monitoring en risk based monitoring (RBM) binnen onderzoeker geïnitieerd oncologisch onderzoek.
Tijdens deze bijeenkomst zullen we kijken naar de TransCelerate methodologie en deze leggen naast de NFU richtlijn. Het doel is om ideeën te verzamelen voor een richtlijn met betrekking tot RBM/RBQM voor onderzoeker geïnitieerd oncologisch onderzoek.
Ben je een ervaren monitor en werk je op investigator initiated studies binnen de oncologie, houd dan de DORP website en LinkedIn berichten vanuit DORP in de gaten voor meer informatie.