DORP heeft ervaringen, opgedaan tijdens inspecties, gebundeld en samengevoegd tot een handleiding. Hiermee geven we onderzoekers, onderzoeksorganisaties en trialbureaus een mooi handvat om goed voorbereid een inspectie in te gaan.

Het voorbereiden op een inspectie start al bij het opzetten een klinische studie. Goede afspraken die op tijd zijn vastgelegd in contracten en overeenkomsten met de diverse betrokken partijen zijn essentieel. Zorg ervoor dat tijdens de studie de Trial Master File (TMF) en Investigator Site Files (ISF) up-to-date gehouden worden en archiveer hierin studie gerelateerde communicatie, zoals notulen, belangrijke e-mails en faxen waarin afspraken en beslissingen zijn gedocumenteerd. De TMF/ISF is de basis van waaruit de inspectie te werk gaat.

Lees hier meer!

De handleiding is te vinden in onze kennisbank.

Heb jij aanvullende ervaringen? Deze kunnen waardevol zijn voor anderen om van te leren, of om over in te gesprek te gaan. Wij nodigen je hierbij graag uit om deze met ons te delen. Stuur een bericht naar info@researchplatform-dorp.nl.

Samen leren we van elkaar.