DORP gaat samen met oncologische onderzoeksgroepen een begeleidingsdocument opstellen om onderzoekers en ondersteunende trialbureaus / datacentra te helpen hun studies voor te bereiden op aankomende inspecties.
Het is hierbij van belang om vanaf de start van de studie zaken goed geregeld te hebben;
- Zijn de rollen en verantwoordelijkheden duidelijk afgesproken en gedocumenteerd?
- Zijn er contracten met alle betrokken partijen?
- Is de ISF compleet (denk aan CVs, delegation log)?
Meer hierover later op de DORP website of in een volgend nieuwsbericht.
