We zijn blij met de mooie opkomst van 67 deelnemers, vanuit 19 verschillende organisaties. De presentaties zijn terug te beluisteren via onderstaande video. De presentaties en de video zijn ook terug te vinden in onze kennisbank.

DORP (vanaf 9:49)

In het eerste deel van het webinar heeft Jacolien Coes, directeur van DORP, een presentatie gegeven over het Dutch Oncology Research Platform (DORP). Jacolien vertelde over de structuur van DORP en gaf voorbeelden van een aantal van onze DORP projecten. We hopen dat we met de presentatie duidelijk hebben gemaakt dat DORP zich richt op het ondersteunen van de onderzoeker als het gaat om onder andere nieuwe inzichten, veranderingen in de wetgeving, en probeert knelpunten te identificeren en op te lossen. DORP doet dit niet alleen, maar samen met andere partijen. We richten ons op het delen van kennis en informatie door de verbinding te zoeken met de diverse partijen die betrokken zijn bij klinisch wetenschappelijk oncologische studies.

Monitoring Toolkit (vanaf 33:36)

Tijdens het webinar toonden we de set aan monitoring documenten (tools) die we met het DORP monitoring expert team hebben ontwikkeld. Binnenkort, in een ander nieuwsbericht, meer over deze documenten en de manier waarop ze beschikbaar zullen worden gemaakt.

Risk Based Quality Management/Risk Based Monitoring (vanaf 53:40)

Tijdens dit deel van het webinar hebben we ons gericht op de volgende vragen:

• Hoe zorg je ervoor dat je kwaliteit bewaakt?
• Waar richt je je op tijdens het monitoren van een klinische studie?
• Hoe zorg je ervoor dat wat je doet bijdraagt aan de kwaliteit van de studie en de veiligheid van de patiënten?

We hebben laten zien hoe diverse elementen van Risk Based Quality Management (RBQM), waar Risk Based Monitoring (RBM) een onderdeel van is, met elkaar verbonden zijn. Het start met een goede voorbereiding waarbij een risico assessment met het studieteam en het afstemmen van de voor de studie essentiële data en kritieke processen belangrijk zijn. Via een schema hebben we laten zien hoe deze zaken samenhangen met onsite, remote en centraal monitoring en hoe bepaalde stuurfactoren (risico indicatoren) gebruikt kunnen worden ter ondersteuning van monitoring op afstand.

Break-out sessies (terugkoppeling vanaf 2:00:18)

Tijdens de break-out sessies (niet opgenomen) hebben deelnemers nader kennis gemaakt met de componenten van RBQM/RBM. Aan de hand van een opdracht en een fictief protocol hebben deelnemers zich verdiept in een van de volgende onderwerpen:

• Risk assessment
• Critical Data & Critical Processes
• On site – Remote – Central Monitoring
• Risk indicators (stuurfactoren op site niveau)

En verder?

DORP hoopt samen met onderzoekers en studie coördinatoren het concept van RBQM in een aantal studies toe te kunnen passen. Dit zal helpen bij de voorbereiding van studies en het risico op onverwachte problemen tijdens de studie verkleinen. Heb je een studie in de voorbereidingsfase en ben je geïnteresseerd om dit proces een keer samen met het studieteam te doorlopen, neem dan contact op met DORP via info@researchplatform-dorp.nl of doe direct een aanvraag via ons aanvraagformulier. DORP kan zo’n sessie faciliteren.

We kijken terug op een leerzame middag en hopen dat de deelnemers het ook zo hebben ervaren.